নয়াদিল্লি: উৎপাদিত ওষুধের প্রতিটি ব্যাচ বাজারে পাঠানোর আগে কে তার গুণমান ও প্রয়োজনীয় নথিপত্র যাচাই করে অনুমোদন দিচ্ছেন, তা এবার স্পষ্টভাবে নথিভুক্ত করতে চায় কেন্দ্র। সেই লক্ষ্যে ১৯৪৫ সালের ড্রাগস রুলস সংশোধনের প্রস্তাব এনেছে কেন্দ্রীয় স্বাস্থ্য মন্ত্রক। প্রস্তাব কার্যকর হলে ওষুধ উৎপাদনের লাইসেন্স নেওয়ার সময়ই ব্যাচ বাজারে ছাড়ার দায়িত্বে থাকা যোগ্য ও অভিজ্ঞ ব্যক্তির নাম নির্দিষ্ট করতে হবে সংস্থাকে।
বর্তমানে ওষুধ উৎপাদনের লাইসেন্সের আবেদনে উৎপাদন ও পরীক্ষার দায়িত্বে থাকা উপযুক্ত প্রযুক্তিগত কর্মীদের বিবরণ দিতে হয়। কিন্তু কোনও নির্দিষ্ট ব্যাচ বাজারে ছাড়ার চূড়ান্ত অনুমোদন কে দেবেন, তা উল্লেখ করার জন্য বিধিতে আলাদা কোনও বাধ্যতামূলক ব্যবস্থা নেই। এই ফাঁক পূরণ করতেই সংশোধনের উদ্যোগ বলে জানিয়েছে স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রক।
প্রস্তাবিত নিয়মে, উৎপাদন লাইসেন্সের আবেদনকারী সংস্থাকে ব্যাচ ছাড়ার দায়িত্বে একজন উপযুক্ত শিক্ষাগত যোগ্যতা ও অভিজ্ঞতাসম্পন্ন ব্যক্তিকে নিয়োগ বা মনোনীত করতে হবে। প্রতিটি ব্যাচের অনুমোদন সংক্রান্ত নথিও নির্ধারিত নিয়ম মেনে সংরক্ষণ করতে হবে। পাশাপাশি, ব্যাচ রিলিজ সার্টিফিকেটের জন্য একটি নির্দিষ্ট ছক চালুর প্রস্তাব রয়েছে।
ওষুধ উৎপাদনের ক্ষেত্রে ব্যাচ রিলিজ একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ। উৎপাদন শেষ হলেই কোনও ওষুধ বাজারে পাঠানো যায় না। তার আগে সংশ্লিষ্ট ব্যাচের গুণমান সংক্রান্ত বিভিন্ন মাপকাঠি এবং উৎপাদন ও পরীক্ষার নথিপত্র সামগ্রিকভাবে খতিয়ে দেখা প্রয়োজন। সেই পর্যালোচনার পরই ব্যাচটি বাজারে সরবরাহের অনুমতি দেওয়া হয়।
স্বাস্থ্য মন্ত্রকের বক্তব্য, এই প্রস্তাবের উদ্দেশ্য ওষুধ উৎপাদনের প্রক্রিয়ায় দায়িত্ব নির্দিষ্ট করা এবং জবাবদিহি আরও জোরদার করা। তবে সংশোধনীটি প্রস্তাবের পর্যায়ে রয়েছে; চূড়ান্ত বিধি কার্যকর হলে উৎপাদক সংস্থাগুলিকে নতুন নিয়ম মেনে চলতে হবে।
